Computer System Validation Expert (all gender)
Company: ALTEN
Role summary
Computer System Validation Expert (all gender) is a role at ALTEN in Mannheim, Baden-Württemberg, Germany (hybrid). Posted 2026-09-09. Experience level: 2-5.
- Job title
- Computer System Validation Expert (all gender)
- Company
- ALTEN
- Location
- Mannheim, Baden-Württemberg, Germany
- Work arrangement
- hybrid
- Category
- Software Engineering
- Experience level
- 2-5
- Date posted
- 2026-09-09
ALTEN is looking for a Computer System Validation Expert to join their team full-time. This is a fantastic opportunity to apply your expertise in a critical role, ensuring the integrity and compliance of computer systems. If you have a knack for detail and a strong understanding of validation processes, this could be a great next step in your career.
Job description
Unternehmensbeschreibung
Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.
Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.
Knapp 60.000 Angestellte in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.
Stellenbeschreibung
DU...
planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)
Qualifikationen
DU…
verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Zusätzliche Informationen
Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
Contract Type: Permanent
Region: Baden-Württemberg
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