IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation

Role summary

IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation is a role at GETEC GRUPPE in Hanover, Lower Saxony, Germany (on-site). Posted 2026-08-06. Experience level: 2-5.

Job title

IT- Systemadministrator (w/m/d) GMP / Computer System Validation

Company

GETEC GRUPPE

Location

Hanover, Lower Saxony, Germany

Work arrangement

on-site

Category

Hospitality

Experience level

2-5

Date posted

2026-08-06

Job description

Aufgaben

Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken

Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP

Sicherstellung von Backup-, Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen Anforderungen

Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme

Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld

Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11

Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ, Testskripten und Traceability-Matrizen

Mitwirkung bei Change Control, Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA+

Unterstützung bei Audit-Trail-, Protokollierungs-, Zeitstempel- und Archivierungskonzepten

Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und externen IT-Dienstleistern

Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Profil

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation, z. B. Fachinformatiker Systemintegration

Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration

Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld

Gute Kenntnisse in mehreren der Bereiche Server, virtuelle Umgebungen, Netzwerke, Datenbanken, Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie IT-Security

Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity

Erfahrung mit CSV-Prozessen oder die Bereitschaft, sich intensiv in dieses Thema einzuarbeiten

Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Hohes Verantwortungsbewusstsein, Compliance-Orientierung, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Unser Angebot

Verantwortungsvolle Schnittstellenfunktion zwischen IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen

Mitarbeit in einem regulierten und qualitativ anspruchsvollen Umfeld mit hoher Relevanz für Qualität und Patientensicherheit

Fachlich anspruchsvolle Kombination aus IT-Systemadministration, Computer System Validation und Datenintegrität

Ein Arbeitsumfeld, in dem technische Stabilität, Nachvollziehbarkeit und Compliance gleichermaßen wichtig sind

Enge Einbindung in qualitätsrelevante Prozesse, Systemänderungen sowie Audit- und Inspektionsvorbereitungen

Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP, CSV und Data Integrity

Recruiting

Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen, um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.

Team Recruiting

Tel.: +49 (0)511 121088 642

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Die GETEC GRUPPE ist eine moderne, leistungsstarke, mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.