Spezialist Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Role summary

Spezialist Qualifizierung & Validierung (m/w/d) is a role at QUESTALPHA GmbH & Co. KG in Eibelshausen, Hesse, Germany (on-site). Posted 2026-10-13. Experience level: 2-5.

Job title

Spezialist Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Company

QUESTALPHA GmbH & Co. KG

Location

Eibelshausen, Hesse, Germany

Work arrangement

on-site

Category

Software Engineering

Experience level

2-5

Date posted

2026-10-13

Job description

Deine Aufgaben

Als Spezialist für Qualifizierung und Validierung stellen Sie sicher, dass Anlagen, Prozesse und Räume den regulatorischen Anforderungen entsprechen und begleiten Projekte von der Planung bis zur erfolgreichen Implementierung. Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen

Qualifizierung von Anlagen, Prozessen und Räumen unter Berücksichtigung regulatorischer und normativer Anforderungen

Erstellung, Pflege und Auswertung GMP-relevanter Dokumentationen sowie Testpläne (IQ, OQ, PQ)

Durchführung von Anlagenabnahmen beim Hersteller sowie Begleitung von Inbetriebnahmen und Abnahmen (FAT/SAT)

Mitarbeit bei Investitions-, Neubeschaffungs- und Optimierungsprojekten von der Planung bis zur Implementierung

Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen, Changes und Abweichungen

Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten und Dienstleistern

Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

Teilnahme an Fachmessen sowie gelegentliche nationale und internationale Dienstreisen

Dein Profil

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Weiterbildung zum Techniker oder ein entsprechendes Studium

Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld

Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, ISO 13485, GDP oder FDA) von Vorteil

Verständnis für technische Anlagen, Prozesse und deren Dokumentation

Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Eigeninitiative sowie Freude daran, Projekte aktiv voranzutreiben

Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit im Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office

ERP-Kenntnisse, idealerweise Microsoft Dynamics NAV, sind von Vorteil

Das bieten wir

Attraktive Vergütung nach dem Chemie-Tarifvertrag

Umfangreiche Einarbeitung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Flexible Arbeitszeiten

Bike-Leasing

Betriebliche Altersversorgung

Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

Ein motiviertes Team mit kollegialer Arbeitsatmosphäre

Spannende Aufgaben in einem international tätigen und wachsenden Familienunternehmen

Mitarbeit an innovativen Projekten für die Medizintechnik und Life-Science-Branche

About us

QUESTALPHA ist ein mittelständischer Medizinprodukte-Hersteller mit internationaler Ausrichtung. Vor über 70 Jahren beginnt die Erfolgsgeschichte unserer Firma, die im Lahn-Dill-Kreis in Mittelhessen ansässig ist. Basierend auf saugfähigem Schwamm-Material für den Medizinbereich erfolgt die Markteinführung von Sugi® , im Jahr 1953. Diese ebnet QUESTALPHAs hochleistungsfähigem Saugmaterial aus reiner Baumwolle und regenerierter Zellulose den Weg im internationalen medizinischen Gesundheitswesen.

Ganz nach der Maxime: " Made in Germany " decken wir die gesamte Wertschöpfungskette von Forschung & Entwicklung, über Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik, bis hin zu Marketing und Vertrieb am Firmensitz in Eschenburg-Eibelshausen ab. Wir sind kontinuierlich auf der Suche nach qualifiziertem Personal , das uns bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung unserer hochwertigen Medizinprodukte und maßgeschneiderten Rohstoffe voranbringt.